Wirtszellproteine (HCPs)

Effiziente Detektionsmethoden

Für die rekombinante Expression verwendete Wirtszellen enthalten Hunderte bis Tausende von Wirtszellproteinen (Host Cell Proteins, HCPs), die biopharmazeutische Produkte kontaminieren können. Wird die Verunreinigung zu Beginn der Arzneimittelentwicklung nicht ausreichend reduziert, kann dies die Wirksamkeit des Medikaments verringern oder zu unerwünschten Nebenwirkungen führen. Die Vorschriften erfordern eine Reduzierung der HCPs auf das niedrigstmögliche Niveau.

Unser Partner Cygnus Technologie bietet mehrere überlegene Testkits für die HCP-Analyse an:

HCP ELISA-Kits

- Während der Prozessentwicklung und Prozessvalidierung, um relevante und spezifische Daten zur direkten Prozessverbesserung und zur Verringerung der HCP-Kontamination zu erhalten.

- Während der Chargenfreigabetests zur Qualitätskontrolle (vorbehaltlich einer gründlichen Validierung und Qualifizierung durch jedes Labor).
 

Säugetier-, Hefe- und Bakterien-HCP-Western-Blot-Kits

- Western-Blot-Kits zur Identifizierung von Wirtszellproteinen aus einer Reihe von Säugetierzelllinien, einschließlich CHO-, NS/0-, SP2/0- und A549-Zellen

- Western-Blot-Kits zur Identifizierung von P. pastoris und S.cerevisiae Wirtszellproteinen

- Western-Blot-Kit zur Identifizierung von E.coli-Wirtszellproteinen

HCP Antikörper

Verwenden Sie einen Anti-HCP-Antikörper als Schlüsselwerkzeug für die Entwicklung breit reaktiver oder "generischer" Assays zum Nachweis von HCPs in der Prozessentwicklung und Qualitätskontrolle. Verlassen Sie sich auf die Erfahrung von Cygnus, um bei Bedarf kundenspezifische, prozessspezifische Antikörper zu entwickeln.

HCP DNA-Detektions- und Amplifikations-Kits

Cygnus Wirtszell-DNA-Nachweis-Kits verwenden PicoGreen®-DNA-Bindungsfarbstoff und enthalten DNA-Extraktionsreagenzien und zelllinienspezifische DNA-Kalibratoren. Die PCR-Amplifikations-Kits enthalten DNA-Extraktionsreagenzien, DNA-Kalibratoren und validierte spezifische Primer, die mit Ihrem PCR-System kompatibel sind.

 

HCP Services

Darüberhinaus bietet Cygnus Technologies HCP-Analyse als Serviceleistung an, mittels 2D page, Massenspektrometrie und Antikörper-Affinitäts-Extraktion (AAE™):

- Lernen Sie mehr über die Massenspektrometrie- und Antikörper-Affinitäts-Extraktions (AAE™)-Methode im Cygnus Webinar.

- Kontaktieren Sie info@biozol.de für weitere Informationen, wenn Sie die Cygnus HCP-Services nutzen möchten.