SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest NASOCHECKcomfort CE/IVD
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Artikelname: | SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest NASOCHECKcomfort CE/IVD |
Artikelnummer: | BZL-COVID19-ST-25-CE |
Hersteller Artikelnummer: | BZL-COVID19-ST-25-CE |
Alternativnummer: | BZL-COVID19-ST-25 |
Hersteller: | Lepu Medical |
Kategorie: | Humandiagnostik |
Applikation: | Rapid Chromatographic Immunoassay |
Alternative Synonym: | COVID-19 COV-2,COVID,COVID-19,COVID19,COV2,COV-2,CORONA,NCOV,SARS-COV,SARS-COV-2,Antigen Schnelltest,Antigen Rapid test,NASOCHECKcomfort,Nasocheck,Schnelltest,Corona Schnelltest,Selbsttest,Corona Selbsttest,Covid Schnelltest,Covid-19 Schnelltest,Lepu Schnelltest,Lepu Selbsttest |
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Leistungsmerkmale Sensitivität: 92,00% Spezifität: 99,26% Pharmazentralnummer (PZN): 17430035 Qualität durch das Paul Ehrlich Institut bestätigt: Erklärung zur Omicron-Mutante (Lepu Medical Release 29. November 2021) Für den neu entdeckten neuen Coronavirus-Mutantenstamm Omicron (B.1.1.529) führt unser Unternehmen eine Sequenzvergleichsanalyse seiner 32 Mutationsstellen durch. Alle Mutationsstellen befinden sich außerhalb der Epitopregion, die von dem neuen, von unserem Unternehmen ausgewählten, gepaarten monoklonalen Antikörper erkannt wird. Daher kann der der Stamm Omicron (B.1.1.529) nach den bisherigen wissenschaftlichen Erkenntnissen mit unserem Produkt "SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest-Kit (kolloidale Gold-Immunochromatographie)" nachgewiesen werden. Als nächstes wird unser Unternehmen die Mutation von Covid-19 weiter mit Hilfe eine Sequenzvergleichsanalyse weiter analysieren und die Nachweisfähigkeit der wichtigsten Mutationsstellen bewerten und überprüfen, um die Empfindlichkeit und Spezifität des Kits zu gewährleisten.
Die Ergebnisse des SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit von Lepu Medical werden in 27 EU Staaten offiziell annerkannt.Der SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Kit von Lepu Medical ist Bestandteil der gemeinsamen Liste von COVID-19-Antigen-Schnelltests, die vom Ausschuss für Gesundheitssicherheit am 17.02.2021 verabschiedet wurde. Diese Liste regelt die gegenseitige Anerkennung von Schnelltest-Ergebnissen ausgewählter COVID-19-Antigen-Schnelltests und einen gemeinsamen standardisierten Datensatz für Testergebnisse. EU-Gesundheitskommissarin Stella Kyriakides begrüßte die Entscheidung: „Antigen-Schnelltests sind entscheidend, um die Ausbreitung von COVID-19 zu verlangsamen und sind Teil unserer Reaktion auf die Pandemie. Wenn negative Tests vorgeschrieben oder empfohlen werden, ist es wichtig, dass sie gegenseitig anerkannt werden.“ Dies sei vor allem im Zusammenhang mit Reisen unerlässlich, so die Kommissarin. „Unsere Bürger brauchen Klarheit und Vorhersehbarkeit.“ Zur offiziellen Pressemitteilung der EU-Kommission gelangen Sie hier. Die offizielle Liste des Ausschuss für Gesundheitssicherheit ist hier einsehbar. Wichtiger Hinweis: Bitte beachten Sie, dass die Bestimmungen zum Kauf und zur selbstständigen Anwendung in Ihrem Land abweichen können Mitteilung des des österreichischen Bundesministeriums für Bildung, Wissenschaft und Forschung:"Antigen-Selbsttests für alle Schülerinnen und Schüler – Ergebnis in nur 15 MinutenVom Zeitpunkt der Schulöffnung bis zu den Semesterferien werden allen Schulen in Österreich rund 5 Millionen Antigen-Selbsttests für Schülerinnen und Schüler zur Verfügung gestellt. Der Test hat zwei zentrale Vorteile: Der Tupfer muss nur in den vorderen Bereich der Nasenhöhle eingeführt werden und erfordert keinen Rachenabstrich – weshalb diesen Test jeder unkompliziert selbst durchführen kann. Nach 15 Minuten wird das Ergebnis – ähnlich wie bei einem Schwangerschaftstest – sichtbar. Wie auch andere Schnelltests ist der Selbsttest insbesondere dafür geeignet, eine hohe Virenlast nachzuweisen. Das bedeutet wiederum, dass Personen, die hoch ansteckend sind, rasch erkennbar sind." Link Zur Mitteilung des österreichischen Bundesministeriums für Bildung, Wissenschaft und Forschung Das folgende Video zeigt, wie der Test funktioniert (Darstellung erfordert Cookies!)
Pressemitteilung des Herstellers zur österreichischen Testkampagne in Schulen (aus dem Englischen)Anfang Januar 2021 hat das österreichische Bundesministerium für Bildung, Wissenschaft und Forschung einen Leitfaden für die landesweiten COVID-2019-Tests in allen Schulen veröffentlicht. Von Schulbeginn bis zu den Semesterferien werden alle Schulen in Österreich mit rund fünf Millionen Antigen Tests (Lieferant: Beijing Lepu Medical Technology Co., Ltd. China) für Schüler zur Verfügung gestellt. Antigen-Tests unterstützen zeitnahe Testergebnisse in 15 Min., besonders geeignet für den Nachweis einer hohen Viruslast. Dies bedeutet, dass Menschen, die hochansteckend sind, schnell identifiziert werden können. Heinz Faßmann, Bundesminister für Bildung, Wissenschaft und Forschung, setzt sich dafür ein, dass die Antigentests allen Schülern und Erziehungsberechtigten kostenlos angeboten werden, er weist darauf hin, dass je mehr Kinder an diesen regelmäßigen Tests teilnehmen, desto sicherer wird der Schulalltag für die Kinder und für alle andere. Offizielles Videos des Herstellers zur korrekten Durchführung des Tests (Darstellung erfordert Cookies!):
Zusammenfassung Coronavirus ist als große Virusfamilie ein einsträngiges positives RNA-Virus mit Hülle. Das Virus ist dafür
Testprinzip Die aktuelle Testkarte basiert auf der spezifischen Antikörper-Antigen-Reaktion und der Immunoanalyse-Technologie.
Komponenten Das Produkt besteht aus Testkarten, Gebrauchsanweisung, Musterbehandlungslösung. Und in jedem Testkartenbeutel
Testverfahren 1. Während der Probennahme soll der Tupferkopf vollständig in die Nasenhöhle eingeführt und vorsichtig 5 Mal gedreht
Lagerung und Stabilität Der Testkit soll bei 4°C~ 30°C gelagert, trocken und vor Sonnenlicht geschützt aufbewahrt werden. Die
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