Biocredit Covid-19 Antigen Detection Kit

Artikelname:	Biocredit Covid-19 Antigen Detection Kit
Artikelnummer:	BVD-G61RHA20
Hersteller Artikelnummer:	G61RHA20
Alternativnummer:	BVD-G61RHA20-20 G61RHA20-20,BVD-G61RHA20-20
Hersteller:	RapiGEN
Kategorie:	Humandiagnostik
Applikation:	Rapid Chromatographic Immunoassay
Spezies Reaktivität:	Human
Immunogen:	COVID, COVID19, COVID-19, CoV-2, CoV2, Corona, nCoV, SARS-COV-2
Alternative Synonym:	SARS-CoV-2; COVID-19; nCoV; 2019-nCoV, Biocredit, Covid-19, Ag, Detection, Kit, , , , , , ,

Beschreibung

Antigentest

Der Covid-19-Antigentest ist ein diagnostischer Schnellest zum immunologischen Direktnachweis von SARS-CoV-2-Antigen aus Nasen-Rachenabstrich-Proben.

Sensitivität: 93,1 %

Spezifität: 99,1 %

Durchführungszeit: 10 - 15 Minuten

Packungsinhalt

20 x Testkassette (versiegelter Folienbeutel)
20 x Teströhrchen (inkl. Verdünnungsmittel)
20 x Filterdeckel
20 x Sterilisiertes Wattestäbchen zur Entnahme einer Nasen-Rachenabstrich-Probe
1 x Gebrauchsanweisung / Beipackzettel in Deutsch und Englisch

Merkmale

Europäische Union: zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik
Rest der Welt: nur für Forschungszwecke!
Für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen aus Nasen-Rachen-Abstrichproben
Immunchromatographischer Lateralfluss-Test
Beruhend auf dualem Farbsystem
Interne prozedurale Kontrolle

Omicron Variety Statement (Rapigen Nov, 30. 2021)

Vielen Dank für Ihr Interesse an BIOCREDIT COVID-19 Ag.

Wir, Rapigen, Inc. als Hersteller von BIOCREDIT COVID-19 Ag, informieren Sie hiermit.

Im Falle der Omicron-Variante, um die es diesmal geht, hat die Analyse der N-Protein-Sequenz des Omicron-Mutantenstammes bestätigt, dass alle Mutationsstellen außerhalb der von unserem Kit detektierten Epitopregion liegen.

Daher sind wir zuversichtlich, dass das Omicron-Problem die Leistungsfähigkeit unserer Produkte nicht beeinträchtigt und sie weiterhin verwendet werden können.

Wir beobachten das Auftreten des neuen Stammes SARS-CoV-2, der sich in Indien, Großbritannien, Südafrika, den USA, den Philippinen, Brasilien/Japan, Peru, Kolumbien und anderen Ländern ausgebreitet hat.

- Die getesteten Virusvarianten sind wie folgt.

Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Epsilon (B.1.429), Eta (B.1.525), Kappa (B.1.617.1), Lambda (C.37), Zeta (P.2), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2), B.1.617, B.1.617.3, B. 1.618

- Die Varianten des geplanten Virustests sind folgende

Delta plus (AY.1), Mu (B.1.621), Omicron (B.1.1.529)

Verwandte Produkte sind BIOCREDIT COVID-19 Ag, BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal, und BIOCREDIT COVID-19 Ag Test Nasal.

Rapigen wird verschiedene Varianten testen und Sie über die Ergebnisse informieren.

Probenentnahme

Ein Probenentnahme-Set ist inklusive.

Durchführung

Interpretation und Ergebnisbewertung

Zusammenfassung

Das 2019 neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2, 2019-nCoV) ist ein einzelsträngiges RNA-Coronavirus. Die Corona-Erkrankung (COVID-19) ist eine durch das 2019-nCoV verursachte Atemwegserkrankung. 2019-nCoV gehört zur Gattung der Betacoronaviren, zu der auch das Coronavirus des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV, 2003) und das Coronavirus des Respiratorischen Syndroms des Nahen Ostens (MERS-CoV, 2012) gehören. Coronaviren, 2019-nCoV bestehen aus vier viralen Proteinen, die als Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid (N) bezeichnet werden. Häufige Anzeichen einer Infektion sind Atemwegssymptome, Fieber, Husten, Kurzatmigkeit und Atembeschwerden. In schwereren Fällen kann die Infektion eine Lungenentzündung, ein schweres akutes respiratorisches Syndrom, Nierenversagen und sogar den Tod verursachen.

Wichtiger Hinweis: Der COVID-19 Rapid Test CE-IVD ist nur für den professionellen Gebrauch ausgelegt.
Es erfolgt ausdrücklich kein Verkauf an Privatpersonen!
Um die Anfragen der Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen so schnell wie möglich zu bearbeiten, bitten wir daher Privatpersonen von Anfragen Abstand zu nehmen.
Vielen Dank!
Weitere Informationen zur Verfügbarkeit, Handhabung und Dokumente zur Zulassung erhalten Sie auf Anfrage.

Description

Antigen test

The Covid-19 antigen rapid test is a diagnostic test for the direct immunological detection of SARS CoV-2 antigen from nasal swab samples.

Sensitivity: 93,1%.

Specificity: 99,1%

Execution time: 10 - 15 minutes

Package contents

20 x test cassette (sealed foil pouch)
20 x test tubes (incl. diluent)
20 x filter cover
20 x sterilized cotton swabs for collection of a Nasopharyngeal swab sample
1 x instruction manual / package insert in German and English

Features

European Union: for use in in vitro diagnostics
Rest of the world: for research purposes only!
For the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigen from nasopharyngeal swabs
Lateral flow immunochromatographic test
Based on dual color system
Internal procedural control

Omicron Variety Statement (Rapigen Nov, 30th 2021)

Thank you for your interest in the BIOCREDIT COVID-19 Ag.

We, Rapigen, Inc. as the manufacturer of BIOCREDIT COVID-19 Ag, hereby inform.

In the case of the Omicron variant, which is an issue this time, according to the analysis of the N protein sequence of the Omicron mutant strain, it was confirmed that all mutation sites were located outside the epitope region detected by our kit.

Therefore, we are confident that the Omicron Issue will not affect the performance of our products and can continue to be used.

We are monitoring the emergence of new strain SARS-CoV-2 which has become prevalent in India, Uk, South Africa, USA, Philippines, Brazil/Japan, Peru, Colombia, and other country.

• The variants virus finished tested are as follows.

Alpha (B.1.1.7), Beta (B.1.351), Epsilon (B.1.429), Eta (B.1.525), Kappa (B.1.617.1), Lambda (C.37), Zeta (P.2), Gamma (P.1), Delta (B.1.617.2), B.1.617, B.1.617.3, B. 1.618

• The variants virus scheduled test are follows

Delta plus (AY.1), Mu (B.1.621), Omicron (B.1.1.529)

Related products are BIOCREDIT COVID-19 Ag, BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal, and BIOCREDIT COVID-19 Ag Test Nasal.

Rapigen will test various variants and inform you of the results.

Summary

2019 novel coronavirus (SARS-CoV-2, 2019-nCoV) is a single-stranded RNA coronavirus. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is a respiratory illness caused by the 2019-nCoV. 2019-nCoV belongs to the Betacoronavirus Genus, which also includes Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus (SARS-CoV, 2003) and Middle East Respiratory Syndrome coronavirus (MERS-CoV, 2012). Coronaviruses, 2019-nCoV consist of a four viral proteins named spike (S), envelope (E), membrane (M), and nucleocapsid (N). Common signs of infection include respiratory symptoms, fever, cough, shortness of breath and breathing difficulties. In more severe cases, infection can cause pneumonia, severe acute respiratory syndrome, kidney failure and even death.

Important note: The COVID-19 Rapid Test CE-IVD is for professional use only.
There is no sale to private persons!
In order to process the inquiries of doctors, clinics and research institutions as quickly as possible, we therefore ask private persons to refrain from making inquiries.
Many thanks!
Further information on availability, handling and documents for approval are available on request.

Sensitivitaet:	93,1%
Lagerung:	Store at 1-40℃. Shelf life is 12 months from the date of manufacture.
Proben:	Nasopharyngeal swab specimen
Target-Kategorie:	COVID, COVID19, COVID-19, CoV-2, CoV2, Corona, nCoV, SARS-COV-2