Biocredit Covid-19 Antigen Detection Kit

Artikelname:	Biocredit Covid-19 Antigen Detection Kit
Artikelnummer:	BVD-G61RHA20
Hersteller Artikelnummer:	G61RHA20
Alternativnummer:	BVD-G61RHA20-20 G61RHA20-20,BVD-G61RHA20-20
Hersteller:	RapiGEN
Kategorie:	Humandiagnostik
Applikation:	Rapid Chromatographic Immunoassay
Spezies Reaktivität:	Human
Immunogen:	COVID, COVID19, COVID-19, CoV-2, CoV2, Corona, nCoV, SARS-COV-2
Alternative Synonym:	COVID,COVID19,COVID-19,COV-2,COV2,CORONA,NCOV,SARS-COV-2 BIOCREDIT COVID-19 ANTIGENTEST,SARS-COV,SARS-COV-2,Antigen Schnelltest,Antigen Rapid Test

Pharmazentralnummer (PZN): 16852225

Beschreibung

Antigentest

Der Covid-19-Antigentest ist ein diagnostischer Schnellest zum immunologischen Direktnachweis von SARS-CoV-2-Antigen aus Nasen-Rachenabstrich-Proben.

Sensitivität: 90,2 %

Spezifität: 100 %

Durchführungszeit: 5 - 8 Minuten

Packungsinhalt

20 x Testkassette (versiegelter Folienbeutel)
20 x Teströhrchen (inkl. Verdünnungsmittel)
20 x Filterdeckel
20 x Sterilisiertes Wattestäbchen zur Entnahme einer Nasenraumabstrich-Probe
1 x Gebrauchsanweisung / Beipackzettel in Deutsch und Englisch

Merkmale

Europäische Union: zur Verwendung in der In-vitro-Diagnostik
Rest der Welt: nur für Forschungszwecke!
Für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen aus Nasen-Rachen-Abstrichproben
Immunchromatographischer Lateralfluss-Test
Beruhend auf dualem Farbsystem
Interne prozedurale Kontrolle

Leistungsmerkmale

BIOCREDIT COVID-19 Ag wurde mit Panelproben per PCR ausgewertet. Die Ergebnisse sind in der folgenden Tabelle zusammengefasst:

Sensitivität und Spezifität

Probenentnahme

Ein Probenentnahme-Set ist inklusive.

Durchführung

Interpretation und Ergebnisbewertung

Zusammenfassung

Das 2019 neuartige Coronavirus (SARS-CoV-2, 2019-nCoV) ist ein einzelsträngiges RNA-Coronavirus. Die Corona-Erkrankung (COVID-19) ist eine durch das 2019-nCoV verursachte Atemwegserkrankung. 2019-nCoV gehört zur Gattung der Betacoronaviren, zu der auch das Coronavirus des Schweren Akuten Respiratorischen Syndroms (SARS-CoV, 2003) und das Coronavirus des Respiratorischen Syndroms des Nahen Ostens (MERS-CoV, 2012) gehören. Coronaviren, 2019-nCoV bestehen aus vier viralen Proteinen, die als Spike (S), Hülle (E), Membran (M) und Nukleokapsid (N) bezeichnet werden. Häufige Anzeichen einer Infektion sind Atemwegssymptome, Fieber, Husten, Kurzatmigkeit und Atembeschwerden. In schwereren Fällen kann die Infektion eine Lungenentzündung, ein schweres akutes respiratorisches Syndrom, Nierenversagen und sogar den Tod verursachen.

Wichtiger Hinweis: Der COVID-19 Rapid Test CE-IVD ist nur für den professionellen Gebrauch ausgelegt.
Es erfolgt ausdrücklich kein Verkauf an Privatpersonen!
Um die Anfragen der Ärzte, Kliniken und Forschungseinrichtungen so schnell wie möglich zu bearbeiten, bitten wir daher Privatpersonen von Anfragen Abstand zu nehmen.
Vielen Dank!
Weitere Informationen zur Verfügbarkeit, Handhabung und Dokumente zur Zulassung erhalten Sie auf Anfrage.

Pharmaceutical Registration Number: 16852225

Description

Antigen test

The Covid-19 antigen rapid test is a diagnostic test for the direct immunological detection of SARS CoV-2 antigen from nasal swab samples.

Sensitivity: 96 %.

Specificity: 100 %

Execution time: 5 - 8 minutes

Package contents

20 x test cassette (sealed foil pouch)
20 x test tubes (incl. diluent)
20 x filter cover
20 x sterilized cotton swabs for collection of a nasal swab sample
1 x instruction manual / package insert in German and English

Features

European Union: for use in in vitro diagnostics
Rest of the world: for research purposes only!
For the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigen from nasopharyngeal swabs
Lateral flow immunochromatographic test
Based on dual color system
Internal procedural control

Summary

2019 novel coronavirus (SARS-CoV-2, 2019-nCoV) is a single-stranded RNA coronavirus. Coronavirus disease 2019 (COVID-19) is a respiratory illness caused by the 2019-nCoV. 2019-nCoV belongs to the Betacoronavirus Genus, which also includes Severe Acute Respiratory Syndrome coronavirus (SARS-CoV, 2003) and Middle East Respiratory Syndrome coronavirus (MERS-CoV, 2012). Coronaviruses, 2019-nCoV consist of a four viral proteins named spike (S), envelope (E), membrane (M), and nucleocapsid (N). Common signs of infection include respiratory symptoms, fever, cough, shortness of breath and breathing difficulties. In more severe cases, infection can cause pneumonia, severe acute respiratory syndrome, kidney failure and even death.

Important note: The COVID-19 Rapid Test CE-IVD is for professional use only.
There is no sale to private persons!
In order to process the inquiries of doctors, clinics and research institutions as quickly as possible, we therefore ask private persons to refrain from making inquiries.
Many thanks!
Further information on availability, handling and documents for approval are available on request.

Sensitivitaet:	92 %
Lagerung:	Store at 1-40℃. Shelf life is 12 months from the date of manufacture.
Proben:	Nasopharyngeal swab specimen
Target-Kategorie:	COVID, COVID19, COVID-19, CoV-2, CoV2, Corona, nCoV, SARS-COV-2