Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (Single Packed) 5X1 Test

Artikelnummer: MPB-07AG6001BS-5X1
Artikelname: Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (Single Packed) 5X1 Test
Artikelnummer: MPB-07AG6001BS-5X1
Hersteller Artikelnummer: 07AG6001BS
Alternativnummer: 07AG6001BS-20,07AG6001BS-5X1TEST,MPB-07AG6001BS,07AG6001BS-5X1
Hersteller: MP Biomedicals Germany
Kategorie: Humandiagnostik
Applikation: Rapid Chromatographic Immunoassay
Spezies Reaktivität: Human
Alternative Synonym: COVID,COVID19,COVID-19,COV-2,COV2,CORONA,NCOV,SARS-COV-2 BIOCREDIT COVID-19 ANTIGENTEST,SARS-COV,SARS-COV-2, Antigen Schnelltest, Antigen Rapid test, Schnelltest, Antigenschnelltest, Selbsttest, Coronatest, Laientest
The Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card is a rapid, chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens present on human nasal swab specimens.

Product Description

The Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card is a rapid, chromatographic immunoassay for the qualitative detection of SARS-CoV-2 antigens present on human nasal swab specimens.

 

Features:

  • CE-approved for self testing
  • PZN: 17425608
  • Qualitative detection of SARS-CoV-2 antigen from nasal swab specimen
  • Lateral flow immunochromatographic assay with procedural control
  • Result in 15 minutes
  • Sensitivity: 96,5%, Specificity: 99,1%
  • Recognised by the EU Health Security Committee
  • Bulk-discounts available on inquiry
  • 5 tests per package - each test seperately packaged


Components per test: Sterile Swab, Specimen Extraction Tube, Extraction Buffer, Test Cassette, Package Insert

This Kit comprises 5 single packed tests!


*Note: We sell exclusively to commercial customers. No sale to private individuals!

Does the marketability of products already placed on the market remain intact despite the expiry of the special approval by BfArM?

The BfArM answers as follows: "The temporary special approval refers to the first placing on the market in Germany. The expiration date of the tests remains unaffected and tests already in the commercial chain remain marketable. Therefore, tests in stock or already purchased can be used or sold until the expiration date."

 


 

Produktbeschreibung

Die SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkarte ist ein schneller, chromatographischer Immunoassay für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigenen auf menschlichen Nasenabstrichproben.

Merkmale:

  • Laientest: zugelassen für die Selbsttestung, CE-geprüft
  • BfArM-Zulassung als Selbsttest: 5640-S-076/21*
  • Pharmazentralnummer (PZN): 17425608
  • Zur in-vitro-diagnostischen Verwendung (IVD)*
  • Qualitativer Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen aus Nasalabstrichproben
  • Lateral Flow Immunchromatographischer Assay mit interner Durchführungskontrolle
  • Ergebnis in 15 Minuten
  • Sensitivität: 96,5%, Spezifität: 99,1%
  • Anerkannt durch das EU Health Security Committee
  • einzeln verpackte Tests inkl. Puffer und Swab
  • 5 Tests pro Packung
  • Mengenrabatt bei großen Bestellmengen auf Anfrage

 

Bestandteile pro Test: Steriler Tupfer, Probenentnahmeröhrchen, Extraktionspuffer, Testkassette, Beipackzettel

Dieses Kit enthält 5 einzeln verpackte Tests!


*Hinweis: Wir verkaufen ausschließlich an gewerbliche Kunden. Kein Verkauf an Privatpersonen!

Bleibt die Verkehrsfähigkeit schon in den Verkehr gebrachter Ware trotz des Ablaufs der Sonderzulassung durch BfArM erhalten?

Das BfArM antwortet hierzu wie folgt: „Die befristete Sonderzulassung bezieht sich auf das erstmalige Inverkehrbringen in Deutschland. Das Haltbarkeitsdatum der Tests bleibt davon unberührt und sich bereits in der Handelskette befindende Tests bleiben verkehrsfähig. Daher können vorrätige bzw. bereits erworbenen Tests bis zum Ablauf des Haltbarkeitsdatums verwendet bzw. abverkauft werden.“
 

MPB-07AG6001BS-5X1 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (Single Packed) 5X1 Test MP Biomedicals
Packungsinhalt für jeden einzelnen Test MPB-07AG6001BS-5X1 Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Card (Single Packed) 5X1 Test MP Biomedicals